suppozitorii MU1


Чтобы посмотреть этот PDF файл с форматированием и разметкой, скачайте его и откройте на своем компьютере.
ВЖМПСФТТЛИК ДПТФЕБСТ
УГЖООЫК НЖЕИЧИОТЛИК
ФОИГЖСТИУЖУ

Лбхжесб хбснбчжгуйшжтлпк ужцопмпдйй й цйнйй


Нжупейшжтлйж флбибойя

л мбвпсбупсоп
-
рсблуйшжтлпнф ибояуйя


СУППОЗИТОРИИ





Цель
.

Приобрести навыки

в

изготовлении
суппозитори
ев и оценке

их качеств
а

в

с
о-
ответ
ствии с требованиями нормативных документов, на основе тео
ретических положений,
базовых умений и навыков, с учетом физико
-
химических свойств лекарственных и всп
о-
могательных веществ.


Работа в лаборатории

Изготовить суппозитории методом ручного формирован
ия:

-

по общим правилам;

-

содержащие в своем составе вязкие жидкости;

-

изготовить суппозитории методом разлива в формы на основах, липофильных или д
и-
фильных;

-

гидрофильных (желатинно
-
глицериновой);

-

палочки.

Оценить качество
изготовленных
суппозиториев
.


Оснащение.

Ступки аптечные (№ 4
-
7); выпарительные фарфоро
вые чашки; водяные бани эле
к-
трические, нагреватель для разогрева и плавления мазевых основ и жиров, песчаная баня;
приспособления для измельчения какао масла и других твердых жиров; пилюльная ма
ши
-
на; формы для выливания свечей из полистирола, шариков, пессариев с объемом гнезда:
1,0; 1,5; 2,0; 3,0; 4,0 см
3
,
приборы
для

определения температуры плавления, времени полной
д
е
формации, времени полного растворения суппозиториев.


Практические умения
.

Студент должен научиться:

-

рассчитывать массу основы для суппозиториев
или

компонентов основ (в завис
и-
мости от метода изготовления);

-

из
гот
авливать суппозитории методами: ручного формирования, разлива

в формы с
учетом специфики технологических стадий;

-

оценивать каче
ство суппозиториев.


ЛСБУЛИК ИОХПСНБЧИПООЫК НБУЖСИБМ


В соответствии с определением ГФ

РБ
, ©суппозитории
-

твердые
однодозовые л
е-
карственные средства, которые содержат одно или более действующих веществ, диспе
р-
гированных или растворенных в
подходящей основе
, которая растворяется или дисперг
и-
руется в воде или плавится при температуре телаª.
Суппозитории применяют для введения
в поло
сти тела
.

Различают суппозитории:

-

ректальные


в виде конуса, цилиндра с заостренным концом, си
гаровидные или

то
р-
педовидные, имеют массу в пределах 1,1
-
4 г, максимальный диаметр

1,5 см;

2


-

вагинальные шарики, овули (яйцевидной формы), пессарии в виде плоского тела с з
а-
кругленным концом (форма язычка), масса вагинальных суппозиториев составляет 1,5
-
6 г;

-

палочки
имеют форму цилиндра с заостренным концом, их разме
ры должны быть указаны
в прописи рецепта.

В прописи рецепта также должна быть указана масса суппозиториев, предназначе
н-
ных для детей.

Суппозитории могут быть изготовлены тремя способами: ручного формовани
я, раз
-
лива в формы и прессования.


Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта


Несовместимые сочетания в суппозиториях встречаются сравнитель
но редко и могут
быть обусловлены:

-

взаимодействием лекарственных и вспом
огательных веществ между собой;

-

сниж
ением температуры плавления основы под воздействием ле
карственных веществ
(хлоралгидрат, фенол, эфирные масла);

-

синерезисом основ под действием электролитов (бромидов, йодидов, салицилатов) и с
о-
лей тяжелых мет
аллов (серебра, висмута);

-

несмешиваемостью

основ с жидкими лекарственными веществами или растворами л
е-
карственных веществ (раствор адреналина ги
дрохлорида 1:1000).

Обязательными являются

проверк
а

соответствия выписанной в прописи рецепта
массы наркотического вещества предельно допустимому для отп
уска по одно
му рецепту
колич
е
ству вещества
,
а также
доз лекарственных веществ списков А и Б
.

Пример

1

Rp
.:

Extract
i

Belladonnae
0,015

Furacilini


0,02

Olei Cacao quantum satis

Misce, fiat globulus

Da tales doses N. 10

Signa
:
по

1
шарику

2
раза

в

де
нь

Проверку

соответствия выписанной в рецепте массы вещества, нахо
дящегося на
предметно
-
количественном учете, норме единовременного отпуска осуществляют, как
описано ранее (см. тему ©Порошкиª и др.). Эти вещества получают по оформленному р
е-
цепту (как было

описано ранее).

Если в состав суппозиториев входят лекарственные вещества списков А и Б, на них
распространяются правила о высших дозах, предусмотрен
ные для лекарственных форм
внутреннего применения

(ГФ РБ)
.

В рецепте (пример 1) выписан

экстракт красавки

густой (1:1)
.


ВРД экстракта красавки густого
-

0,05 г. ВСД
-

0,15 г.


РД экстракта красавки



0,015 г (0,15:10).

СД


0,03 г
(0,015
x
2).

Дозы экстракта красавки густого не завышены.

ВРД фурацилина внутрь


0,1 г. ВСД внутрь
-

0,5 г.

РД фурацилина по ре
цепту
-

0,02 г (0,2:10). СД фурацилина
-

0,04 г
(0,02
x
2).
Дозы
фурацилина не завышены.


Учет физико
-
химических свойств

лекарственных и вспомогатель
ных веществ


При выборе оптимального варианта технологии суппозиториев учитывают:

-

возможность физико
-
хими
ческого или химического взаимодействия между ингр
е-
диентами прописи;

-

харак
тер кристаллов лекарственных веществ;

-

способность растворяться в липидах, воде очищенной и различных средах (этаноле,
глицерине, этанольно
-
водно
-
глицериновой смеси и др.);

-

с
остав основы, ее природу (температура плавления, затвердевания, вязкость, сп
о-
собность смеши
ваться с водой и другими средами);

-

свойства вспомогательных веществ (растворяющие, диспергирующие, эмульг
и-
рующие).


Для изготовления суппозиториев применяют осно
вы: липофильные (гидрофобные),
гидрофильные (липофобные), дифильные.


Липофильные (жировые) основы


Какао масло
(
Oleum

cacao

seu

Butyrum

cacao
)

плавится в коротком интервале те
м-
ператур, превраща
ясь в прозр
ачную жидкость при температуре
34
-
37
°С. Используют

при
изготовлении суппозиториев способами ручного формирования,
выливания в формы
.

Полиморфно. Полиморфизм проявляется после расплавления: наиболее распростр
а-
ненная и часто встречающаяся (обычная) модификация с температурой плавления 34
-
37ºС.
Масло плавит
ся, превращаясь в прозрачную жидкость. Однако при дальнейшем нагревании
расплава (выше температуры плавления) масло какао подвергается фазовым превращ
е-
ниям, образуя модификацию с температурой плавления около 23ºС. Эта модификация н
е-
стабильна и после ее зас
тывания образуется новая
-

с температурой плавления 40
-
44ºС.
Полиморфизм масла какао вызывает трудности в изготовлении суппозиториев методом,
принятым в пр
о
мышленности (метод выливания).

Из
-
за большого количества сложных эфиров ненасыщенных жирных кислот

(около
30%) масло какао прогоркает. В результате прогоркания образуются эпоксидные и перо
к-
сидные соединения, взаимодействующие с пигментами, окрашенными и ароматическими
веществами масла. Пероксиды обесцвечивают окрашенные соединения, разрушают ар
о-
матичес
кие, поэтому при прогоркании масло приобретает белый цвет и утрачивает х
а-
рактерный приятный запах, что является признаком недоброкачественности масла.

Масло какао растворимо в 10 ч. горячего безводного спирта, в 3 ч. эфира. Доброк
а-
чественное масло какао

не должно содержать примесей животных жиров, что определяется
пробой Бюрклунда: раствор 1,0 масла в 3,0 г эфира должен оставаться при комнатной
температуре прозрачным в течение 24 часов; помутнение указывает на присутствие п
о-
сторонних жиров
-

признак недо
брокачественности.

Применяют масло какао в изм
ельченном виде (в виде стружки),

п
еред измельчением
его
выдерживают при
температуре
10
-
12ºС.

При добавлении
небольшого

количества ланолина безводного масло какао
превр
а-
щается в пластичную массу, д
ля пластифик
ации
30,0 г суппозиторной массы
достаточно 1,0

ланолина безводного
.



Как основа для суппозиториев масло какао имеет недостатки:

-

трудно инкорпорирует воду и водные растворы ЛВ (1 капля на 1,0 г масла какао)

-

подвергается микробной контаминации, поэтом
у следует строго соблюдать санитарный
режим, рекомендуются асептические условия изготовления (особенно для вагинальных
суппозиториев и палочек);


Масло какао
-

е
динственная основа, которая используется в
изготовлении

супп
о-
зиториев методом выкатывания.


Все

основы, приведенные ниже, применяют при изготовлении суппо
зиториев сп
о-
собом
выливания

в формы.

Твердый жир типа
A

(
Adeps

solidus
)

-

100
% твердый жир на основе пластифицир
о-
ванного саломаса

-

сплава гидрогенизированных жиров

в различных комбинациях и с
о-
4


отн
ошениях:


-

ГХМ


гидрогенизированного хлопкового масла,

-

ГАМ


гидрогенизированного арахисового масла,

-

ГПЯМ


гидрогенизированного пальмоятрового масла,

-

ГПМ


гидрогенизированного подсолнечного масла и т.д.

Гидрогенизация


частичное

гидрировани
е

двойных связей
, входящих в состав н
е-
предельных

жирн
ых кислот

масла. В промышленности
используют

никелевые катализат
о-
ры
. Важной особенностью процесса гидрогенизации является
обра
зование

транс
-
изомеров

жирных кислот. В результате гидрогенизации растительных масел происходит их отве
р-
ждение.

Саломасы сплавл
яют с жироподобными веществами, углеводородными продуктами и
эмульгаторами. В производстве суппозиториев применяют сплавы, температура плавления
которых, равна температуре тела. При составлении рецептуры сплавов расчет температуры
плавления осуществляют по

формуле:


Т
1
Q
1

+ Т
2
Q
2

+ Т
3
Q
3



Т =
—————————




100



,
где

Т


температура плавления сплава;

Т
1
, Т
2

и Т
3

-

температура плавления отдельных компонентов;

Q
1
,
Q
2

и
Q
3



со
держание их в сплаве, %.

Основа жировая
(
Basis

axungica
)
,
состав, %:

кулинарный жир фритюрный




49
-
60;

парафин нефтяной для пищевой промышленности

10
-
21;

какао масло



30

Основа плавится при температуре 38±2 °С.


Гидрофильные основы

В эту группу основ включают: желатино
-
глицериновую, мыльно
-
глицериновую и
полиэтиленоксидные основы.

Желатинноглицериновая основа
(
Massa

gelatinosa
).

Состав основы по ГФ X
, части
:

желатин


1;

глицерин






5;

вода очищенная





2.

Макроголовые
(полиэтиленгликолевые)

основы

являются сплавами

макроголов
разли
ч
ной степени поли
меризации

в различных соотношениях.

Мыльно
-
глицериновая основа

(
Massa

sapoglycerinata
)
.


Состав на 20 суппозиториев по ГФ Х, г:

натрия карбонат кристаллический



2,6

глицерин




60,0

кислота стеариновая



5,0


Дифил
ь
ные основы

Эти основы включают в себя сплавы гидрогенизированных жиров с эмульгаторами и
сложные эфиры.

Сплавы гидрогенизированных жиров с эмульгаторами
:

Ос
н
овы


ГХМ
-


(Supporinum
-
M
)

и
ГХМ
-
10Т

содержат соответстве
н
но:










Г
ХМ
-





ГХМ
-
10Т

Гидрогенизированное хлопковое масло


95%



90%

Эмульгатор Т
-
2





5%



10%


Основа
твердый жир

тип В.

Состав:

Твердый жир кондитерский


95
-
99%

Эмульгатор Т
-
1

или эм
ульгатор
№1


1
-
5%

Эмульгатор Т
-
1


смесь неполных сложных эф
иров глицерина и стеариновой кислоты
;

Эмульгатор №1


смесь жирных спиртов фракций С
16
-
С
20

с натриевой солью сульфоэфиров
таких же спиртов

Основа твердый жир тип

С

содержит
твердый жир кондитерский и
до 5% эмул
ь-
гатора Т
-
2,
о
снова твердый жир тип

Е



тверд
ый жир кондитерский и
до 5% спиртов
шерстного воска.


О
снова для суппо
зиториев
(
Basis

pro

suppositoriorum
).

С
ост
ав:


жир

кондитерск
ий

для шоколадных изделий

95 %

эмульгато
р Т
-
2






5%
.


Сложные эфиры:


Это сложные эфиры глицери
на

или высокомолеку
лярн
ых спиртов с высшими жи
р-
ными или другими кислотами.

Ланолевая основа.

Основным компонентом ее является ланоль
-

смесь эфиров
кислоты фталевой с
в
ысокомолекулярными

спиртами (цетилов
ым
, стеарилов
ым
, мир
и-
стилов
ым
, лаурилов
ым
)

Состав:

Ланоль




60,0


80,0

Ги
дрогенизированный жир


20,0



10,0

Парафин




20,0



10,0

Имхаузен



тригли
церид лауриновой и стеариновой

кислот, сплавленный с м
о-
ноглицеридом лауриновой или стеариновой кислоты. Моноглицериды кислот являются
ПАВ и используются

как эмульгаторы. Плавится при 33
-
35ºС.


Если основа в прописи рецепта врачом не указана, для изготовления суппозиториев
следует использовать какао масло.


ТЕХНОЛОГИЯ СУППОЗИТОРИЕВ


Существует три способа получения суппозиториев:

-

ручное формование (выка
тывание);

-

выливание;

-

прессование

В аптечной практике применяют два первых способа.

Приготовление суппозиториев любым способом включает несколько общих стадий:

-

подготовка основы;

-

введение лекарственных веществ (ЛВ) и получение суппозиторной массы;

-

дозирование

-

формирование суппозиториев;

-

упаковка;

-

оформление


Согласно ГФ РБ, раздел 6.1.3, е
сли
в рецепте не указана

масса суппозитория

(
основы
)
,
ректальные суппозитории изготовл
ивают

массой 3,0 г; вагиналь
ные
-


не менее
4,0 г. Масса
детских супп
озиториев, а также размеры па
лочек должны быть обязательно указаны в
прописи рецепта.

На оборотной стороне ППК рассчитывают: массу лекарственных ве
ществ; массу о
с-
новы или ее компонентов.


И
зготов
ление

сρппозиториев способом рρч
ного формо
вания
.




Способ

трудоемок, мало гигиеничен, суппозитории чаще всего несколько различны
6


по внешнему виду.


Расчеты
и ППК

р
азберем на примере прописи
1.

Rp
.:

Extract
i

Belladonnae



0,015

Furacilini




0,02

Olei

Cacao

quantum

satis


Misce
,
fiat

globulus


Da

tales

dose
s

N
. 10

Signa
:
по

1
шарику

2
раза

в

день

Прописаны вагинальные суппозитории, масса

основы

не указана,
следовательно,

в
соответствии с
требованиями
ГФ

РБ
необходимо изготовить и отпустить суппозитории
массой
не менее
4,0 г.

Общая масса суппозиториев М = 4,
0 ∙10 = 40,0 г., м
асса красавки экстракта сухого
(1:2) на все суппозитории


0,3 г, масса фураци
лина


0,2 г.

М
основы

= 40,0


(0,3 + 0,2) =
39,5 г. Масса

ланолина безводного для пластификации ~
1,0 г


можно взять сверх массы, отклонение, связанное с ег
о добавлением, будет в пр
е-
делах допустимого (±5 %).

ППК в приведенном выше примере
должен быть

выписан следующим об
разом:

Дата

___

.
ППК

1

Extract
i

Belladonnae


sicci

(1:2)

0,3

Furacilini





0,2

Olei

Cacao





39,5

Lanolini

anhydrici




~ 1,0

M
общая

= 40,0
г
;
N
. 10;
M
cy
ппозитория

= 4,0
г

Подписи:


Если в состав суппозиториев входят таки
е вязкие жидкости, как: их
тиол
, нефть
нафталанская, деготь, облепихи масло, шиповника масло, каротолин, бальзам Шостако
в-
ского (винилин) и другие, пластичность суппозит
орной массы может быть достигнута без
добавления ланолина безводного.

Пример

2

Rp
.:

Ichthyoli




0,15

Olei

Cacao

quantum

satis


Misce
,
fiat

suppositorium


Da

tales

doses

N
. 20

Signa
:
по

1
свече

3
раза

в

день

Масса какао масла в прописи рецепта не указан
а, ее берут из расчета массы одно
го

ректа
льного суппозитория

-

3,0 г,

м
асса 20 свечей, выписанных в рецепте, составит 60,0 г.

Масса ихтиола на 20 свечей
М
ихтиола

=

0,15


20

=
3,0 г
.

Какао масла потре
буется

М
основы

=
60,0

-

3,0

=
57,0 г
.

Дата
______. ППК

2

Ichthyoli





3,0

Olei

Cacao





57,0

M
общая

=
6
0,0
г
;
N
.
2
0;
M
cy
ппозитория

= 3
,0
г

Подписи:


Подготовка основы.

Масло какао измельчают с исполь
зованием
специального
приспособления для и
з-
мельчения

основ
, допустимо использование бытовых измельчающих пр
иборов
.
Для ув
е-
личения хрупкости

перед измельчением

его
выдерживают при
температуре
10
-
12ºС.



Введение лекарствен
ных веществ

и получение суппозиторной массы

Лекарственные вещества, очень легко растворимые в воде и выпи
сываемые в малом
количестве, особе
нно вещества списков А и Б (соли алкалоидов, азотистых оснований,
серебра нитрат и др.), а так
же колларгол, протаргол, танин (во всех случаях), растворяют в
нескольких каплях воды с учетом водопоглощающей спо
собности основы. Сухие и густые
экстракты раст
воряют или растирают с этанольно
-
глицерино
-
водным раствором.

Вещества, очень мало растворимые и
практически
не растворимые в воде (дерматол,
цинка оксид, фурацилин, ксер
оформ, этакридина лактат и др.), а также

вещества, для ра
с-
творения которых требуется об
ъем воды, превышающий водопоглощающую способность
основы (сульфа
ниламиды, борная кислота
, метилурацил

и др.),

а также те, которые ина
к-
тивируются в присутствии воды (антибиотики; вещества, подвергающиеся гидролизу и
др.), тщательно измельчают
и смешивают
по правилам изготовления сложных по
рошков.

К
тщательно
диспергированным лекарственным веществам

по частям добавляют измел
ь-
ченное мас
ло какао.

Вещества, растворимые в жирах (
камфара
, анестезин в концентра
ции не более 2%,
некоторые жирорастворимые гормоны

и витами
ны),
п
ри

изго
товлении суппозиториев
способом ручного формования тщательно диспергируют и смешивают с какао маслом. При
этом следует помнить о возможности
образования эвтектических смесей и
снижени
и

те
м-
пературы плав
ления массы, при необходимости
для уплотнения применяют воск или п
а-
рафин, количество которых подбирают эмпирически, добавляя небольшими порциями.

Д
ля получения
качественной
суппозиторной массы
добавляют
ланолин безводный
,
который делает массу более пластичной, облегчает введение жидки
х лекарственных в
е-
ществ или растворов лекарственных веществ, обеспечивает самопроизвольное распред
е-
ление суппозиторной массы по влажным слизистым оболочкам и усиливает резорбцию
лека
р
ственных веществ.

При выписывании в составе суппозиториев жидких ингредие
нтов (ихтиол, нефть
нафталанская, густые экстракты) добавление ланоли
на не требуется, пластичность массы
достигается за счет введения вяз
ких веществ.

В
язкую жидкость дозируют в центр лунки
предварительно взвешен
ного измельченного масла какао. Переносят
какао масло с вязкой
жидкостью в ступ
ку
и
формируют суппозиторную массу, как описано далее
.


П
роцесс
формирования суппозиторной массы
осуществляют в фарфоровых аптеч
ных
ступках

большого размера. Ле
карственные вещества смешивают с основой непосре
д-
ственно

и
ли
после растворения и растирания с несколькими каплями воды, глицери
на,
этанольно
-
глицерино
-
водного раствора, вазелинового масла.
И
змельченное какао масло


добавляют

по частям
, тщательно умина
ют

пестиком
,

смешивая с лекарственными вещ
е-
ствами до
получения

однородной, пла
стичной массы, отстающей от стенок ступки и с
о-
бирающейся на головке пестика.

Изготовленную массу с помощью целлулоидной пластины собирают на параф
и-
нированную капсулу,

обжимают, вытесняя воздух, и
формир
уют

из нее шар
. Массу

взвеши
вают

и о
тмечают на рецепте и паспорте письменного контроля.


Дозирование массы и формирование суппозиториев.

Из сформированного шара на матовой поверхности стекла пилюльной машинки с
помощью дощечки формируют парал
лелепипед (брусок)
, который
должен быть одинак
о-
вы
м в сечении по всей его длине.

С
формированный параллеле
пипед
с помощью ножа
пилюльной машинки и дощечки делят

на равные части по числу вып
и
санных доз в рецепте.
Формируют шарики


вагинальные суппозитории. При изготовлении вагинальных су
п-
позиториев иной г
еометрической формы продолжают формирование с пом
о
щью дощечки.
Для изготовления ректальных суп
позиториев из шариков формируют к
о
нусы, наклоняя
при этом дощечку под углом 45°.


Изготовление сρппозиториев способом
выливания в формы


Способ более удобен, гиг
иеничен, позволяет получить суппозитории одинаковой
формы, размера, но требует применения специальных форм для выливания. Технология
сводится к расплавлению основы, введению в нее лекарственных веществ,
выливанию
8


изготовленной массы в ячейки формы и
формир
ованию с их помощью суппозиториев.

В педиатрической практике суппозитории методом выливания рекомендуется изг
о-
тавливать на основе твердого жира типа А, не содержащего эмульгатор.

На практике используют формы для выливания суппозиториев
пяти

типоразмеров
-

№1, №1,5, №2, №3, №4
,

т
ипоразмер, как правило, указывается в нижней части формы.


Т
ипоразмер
определяется

величиной
м
асс
ы

жировой основы с плотностью 0,95 г/см
3
,
полностью
заполняющей
одну ячейку формы
.
Например, если на форме указан №3, это
означает, что

одна ячейка формы вме
щает

3,0 г жировой основы с плотностью 0,95 г/см
3
.
Соответственно
,

объем ячейки формы этого типо
-
размера рассчит
ыв
а
е
т
ся по формуле
:

V

=


m
/
ρ


V
ячейк
и

= 3
,0 г : 0,95
г/см
3

= 3,16
см
3

Расчеты и ППК

При расчете массы основы учитывают:

-

вместимость

ячейки

формы;

-

объем, занимаемый лекарственным веществом;

-

плотность основы.

Д
озирование суппозиторной массы при выливании в формы происходит по объему,
поэтому
необходимо учитывать объем, занимаемый лекарственными веществами, вв
е-
денными

в основу (их плотность отличается от плотности основы). Если масса
лека
р-
ственных веществ

превышает 5%, то он
и

вытесн
я
т существенную часть основы. Прен
е-
бречь этим нельзя, т.к. произойдет уменьшение
концентрации и, соответственно, дозы л
е-
карственных веществ

в суппозиториях. Поэтому основы берут меньше и при расчете массы
основы и
с
пользуют обратный коэффициент замещения
1/Е
ж
.


Обратный коэффициент замещения
1/Е
ж

показывает
количество

жировой основы

в
граммах
, которое
замещает

(вытесняет
)

1,0 г лекарственного
вещества

(
т.е. данное кол
и-
чество жировой основы занимает такой же объем,

что и 1
,0

г лекарственного вещества
)
.
Сведения о величинах
1/Е
ж

для лекарственных веществ, назначаемых в суппозиториях,
пре
д
ставлены в

справочник
ах
.

При содержании лекарственных вещес
тв в массе до 5% приведенные расчеты и
з-
лишни, т
.
к
.

изменение объема незначительно, и масса суппозитория укладывается в норму
доп
у
стимо
го отклонения.

Массу жировой основы

ж.о

)

рассчитывают по формуле:


М
ж.о.

=
N




ж.о.
1

-

Ʃ

ЛВ
i



1/Е
ж
i
) + 0,05]
,



гд
е

N

-

количество

суппозиториев
, подлежащих изготовлению
по прописи или в качестве
внутриаптечной заготовки, шт.
;

М

ж.о.




масса
жировой
суппозиторной основы для изготовления
N

суппо
зиториев, г;

М

ж.о.
1

-

масса
жировой
основы для заполнения одной ячейки

суппозиторной формы,

соо
т-
ветствует номеру типо
-
размера формы,

г
;


М
ЛВ
i



масса ле
карственного вещества
(
i
)

на один суппозиторий, г;

1/Е
ж
i



обратный коэф
фициент замещения для данного

(
i
)

лекарственного вещества (по
жировой основе);

0,05
-

средняя вели
чина потерь суппозиторной массы,
приходящаяся на один суппозит
о-
рий,
уста
новлен
а

экспериментально, г.

Пример

3

Rp
.:

Xeroformii




0,15


Adipis

solidi

quantum

satis



Misce
,
fiat

suppositorium



Da

tales

doses

N
. 10


Signa
:
по

1
свече

2
раза

в

день

Масса о
сновы в прописи рецепта не указана, следовательно, суппози
тории должны
быть изготовлены массой 3,0 г

±

5%.

Выбирают суппозиторную форму
, ячейка которой вмещает

3
,0 г жировой основы с
плотностью 0,95 г/см
3

(
форма

№3)
.

Для ксеро
форма 1/Е
ж

=

0,21. Плотност
ь основы


0,95 г/см
3
.

На оборотной стороне
ППК выполняют расчеты.

Масса ксероформа на 10 суппозиториев
-

1,5 г.


Масса
основы

для суппозиториев
©твердый жир типа
A
ª

(
Adeps

solidus
)
:


М

ж.о.
=

N




ж.о.
1

-

Ʃ

ЛВ
i



1/Е
ж
i
) + 0,05]
= 10 ∙
[
3
,0 г

-

(0,21


0
,
1
5 г)

+

0,
0
5
]

=

2
9,18

г.

Общая масса

суппозиториев
составит:

M
общая

=
29,18

г (жир
овая основа
) + 1,5 г (ксеро
форм)
=

30,
6
8 г.

Масса суппозитория
M
cy
пп
.

=

30,
6
8
: 10 =
3,0
7
.

Отклонение от заданной массы составляет 3,0
7

-

3,0

=

0,07

г, что
не превышает
±
5 %

от заданной массы суппозитория
(норма допустимого отклонения, ГФ РБ, раздел 6.3.1.
-
2)
.

Дата
_____
.
ППК

3

Xeroformii


1,5

Adipis

solidi





2
9
,
1
8

M
общая

= 30,
6
8
г
;
N
.
10 ;
M
cy
пп
.

= 3,0
7

г

Подписи:



При расчетах массы
дйеспхймэопк

(
не жировой
)

основы, уч
итывают соотноше
ние
плотностей основ

и используют
модуль перехода

(
коэффициент пересчета
)
, показыва
ю-
щий, во сколько раз плотность гидрофильной основы больше плотности жировой:

К
п

= ρ
г
/ ρ
ж
, где

К
п



коэффициент пересчета;

ρ
г

-

плотность гидрофильной ос
новы;

ρ
ж



плотность жировой основы


Расчеты при изготовлении суппозиториев способом
выливания

в формы

на
желатино
-
глицериновой основе



При изготовлении суппозиториев на желатино
-
глицериновой основе следует уч
и-
тывать, что плотность ее составляет 1,15 г/см
3
,
модуль перехода
:


К
п

= ρ
г
/
ρ
ж

=
1,15/0,95 = 1,21
.

Следовательно, в гнездо формы поместится большая ее масса (М
г
), чем масса жировой
основы

и
, соответственно
,

масса желатино
-
глицериновой основы рассчитывается по фо
р-
муле:

М
жел
-
гл.

= 1,21 ∙ М
ж
.о.


Пример

4

Rp
.:

Xeroformii


1,
5

Massae

gelatinosae

quantum

satis

Misce
,
fiant

pessaria

N
. 6

Da
.
Signa
:
по

1
пессарию

2
раза в день

Масса основы не указана, следовательно, в соответствии с ГФ

РБ

следу
ет изготовить
пессарии массой
не менее
4,0 г.
Выбирают суппозито
рную форму
, ячейка которой вмещает

4,0 г жировой основы (
форма
№4)
.

На оборотной стороне ППК выполняют расчеты.

1. Масса ксероформа на все суппозитории


1,5 г (разделительный способ выпис
ы-
вания). Для ксероформа
1/Е
ж

=

0,21.

2. Основы жировой потребуется:

М

ж.о.
=

N




ж.о.
1

-

Ʃ

ЛВ
i



1/Е
ж
i
) + 0,05]

= 6 ∙
[
4,0


1,5 ∙ 0,21 + 0,05
]

=
22,41 г


3. Основы желатиноглицериновой
1,21 ∙ 22,41

=
27,12 г

Состав желатиноглицериновой основы (ГФ X) был представлен выше. Для изгото
в-
ления 2
7,12

г желатиноглицери
новой основы по
требуется взвесить: желатина
-

3,
39

г, воды
-

6
,7
8

г, глицерина
-

1
6
,
95

г.

10


Общая масса

суппозиториев по прописи №4 составит
: 1,5
+

2
7
,
12

=

28
,
62

г.

Перед
выливанием в
формы оформляют лицевую сторону ППК.

Дата

_____
.

ППК

4

Xeroformii


1,5

Gela
tinae





3,
39

Aquae

purificatae




6
,
78

ml

(
~

6

ml + gtts
X
V
I
)

Glycerini





1
6
,
95

M

=
28,
62
;
N
. 6;
M
супп
.


=
4,77

Подписи


Аналогично рассчитывают количество макроголовых (полиэтиленгликолевых) основ
(ρ = 1,22 г/см
3
,
модуль перехода
К
п

= 1,28).


Расчеты
при изготовлении
глицериновых суппозиториев

способом
выливания

в формы


Суппозитории глицериновые представляют собой мыльно
-
глицериновые гели, с
о-
держащие натрия стеарат для обеспечения слаби
тельного действия суппозиториев.

Пример

5

Rp
.:

Natrii

carbona
tis



2,6


Acidi

stearinici


5,0


Glycerini

quantum

satis



Misce
,
fiant

suppositoria


N
. 20


Da
.
Signa
;
по

1
свече

на

ночь

или


Rp
.:

Suppositoriorum

Glycerini


N
. 20

Da
.
Signa
:
по

1
свече

на

ночь


В соответствии с прописью ГФ X каждая свеча содержит
3,0 г глице
рина и 0,27 г
натрия стеарата, образующегося в результате реакции

нейтрализации

2C
17
H
35
COOH + Na
2
СО
3

→ 2C
17
H
35
COONa + H
2
O + СО
2










М.м. = 284,5



М.м. =
306,5




Перед стадией дозирования оформляют лицевую сторону ППК.


Расчеты пр
и изготовлении
палочек


Палочки могут быть изготовлены любым

способом:

ручного фор
м
ования

или

выл
и-
вания

в формы
.

Но при любом из спосо
бов изготовления осуществляют объемное форм
и-
рование рассчитанной суппозиторной массы.

Массу основы рассчитывают по форму
ле с учетом длины и диаметра палочек, к
о-
торые должны быть обязательно указаны в прописи рецепта.

При изготовлении палочки формируют цилиндр. Массу основы рассчитывают по
формуле:

M

=
N

∙ [(
3
,14


r
2


h


p
)


Ʃ(
m
i


1/Е
ж
i
)]
,

где

N

-

число палочек,

г
-

р
адиус палочки, см;

h

-

длина палоч
ки, см;

ρ



плотность основы, г/см
3
;

m
i



масса лекарственного вещества

(
i
)

н
а одну палочку;

1/Е
ж
i



обратный коэффициент замещения лекарствен
ного вещества
(
i
)

по жировой о
с-
нове.

При концентрации лекарственных вещест
в
менее
5%,
в рассчетах
массу, вытесня
е-
мую лекар
ственными веще
ствами,
определяемую с помощью
1/Е
ж
, не используют.


Подготовка основы

Компоненты ос
новы

расплавляют в плавильной чашке на водяной бане
, начиная с
тугоплавких, добавляя остальные компоненты в

порядке уменьшения их температуры
плавления.

Желатиноглицериновую основ
у

изготавли
вают ©ех
tempore
ª
по методике

ГФ Х.

Во
взвешенную фарфоровую чашку помещают желатин, заливают рассчитанным колич
е
ством
воды очищенной. По ис
течении 30
-
45 мин к набухшему
желатину прибавляют рассч
и-
танную массу глицерина и нагревают на водяной бане до растворения желати
на. Убыль в
массе при необходимости восполняют добавлением воды очищенной.

При изготовлении глицериновых суппозиториев

в

первую очередь в
глицерине ра
с-
творя
ют рассчитанную массу натрия карбоната при нагревании на
плитке

и по
степенно
добавляют кислоту стеариновую. Свечи приобретают упругую консистенцию за с
чет о
б-
разования натрия стеарата
.


Введение лекарственных веществ и получение суппозиторной массы

ЛВ в со
став суппозиторной основы могут быть введены в виде водного раствора,
раствора в расплавленной основе или в виде тончайшего порошка.

Лекарственные вещества, очень легко растворимые в воде и выпи
сываемые в малом
количестве
, такие, как цинка сульфат, папав
ерина г
идрохлорид
, димедрол, новокаин
, пр
о-
таргол, колларгол, танин

и т.д., предварительно растворяют в минимальном количестве
воды
с учетом водопоглощающей спо
собности основы
, операцию проводят, как правило,
в
ступке
. Сухие и густые экстракты растворяют и
ли растирают с этанол
ь-
но
-
глицерино
-
водным раствором.
Далее р
аствор
лекарственных веществ

смешивают с ч
а-
стью расплавленной основы и
вносят
в
плавильную

чашку
, добавляя

к основной массе
расплавленной основы

Если ЛВ растворимы в основе, то их добавляют непос
редственно к расплавленной
основе, добиваясь полного растворения путем тщательного перемешивания.

В жир
овых
основах

растворимы
в терапевтических концентрациях
камфара
,
некоторые жирораств
о-
римые гормоны и витами
ны,
анестезин в концентра
ции не более 2%.
В
желатиноглиц
е-
риновой основе растворяются лекарственные вещества, растворимые в воде.
В макрог
о-
ловых основах растворимы
в терапевтических концентрациях
фурацилин, анестезин,
ки
с-
лота бензойная,
кислота

салицило
вая
,

камф
а
ра
,
норсульфазол
и
другие
.

Вещества,
п
рактически
не растворимые в основе

и
воде,
помещают в ступку и
и
з-
мельчают
со спиртом
(расклинивающий эффект), количество которого рассчитывают в
соответствии с правилом
оптимального диспергирования (правило

Дерягина
)
. После тщ
а-
тельного измельчения их смеши
вают в ступке с половин
ным
(
от массы измельченных
в
е-
ществ)

количеством

расплавленной основы (геля)

и

диспергируют, формируя пульпу.
Д
а-
лее пульпу
добавляют к остатку основы в пла
вильной чашке,

с
одержимое плавильной
чашки тщательно перемешивают.



Д
озировани
е суппозиторной массы и
формировани
е

суппозиториев

Эти операции
при
выливании

суппозиторной массы в формы

протекают одновр
е-
менно
.

Изготовленную смесь (раствор, расплав) лекар
ственных веществ с компонентами
основы слегка охлаждают во избежа
ние расслаивани
я, разливают в суппозиторные формы,
предварительно

смазанные мыльным спиртом (для липофильных и дифильных основ) или
вазелиновым маслом (для гидрофильных основ), во избежание явления адгезии, и оста
в-
ляют до застывания.

Нерастворимые лекарственные вещества,

введенные в основу по типу суспензии,
ввиду более высокой плотности
,

могут осесть на дно
ячейки
. При этом в нижней части
суппозитория возникает зона высокой концентрации и

увеличивается вероятность
чре
з-
мер
ного

раздражени
я

слизистой оболочки

в месте контак
та
. Чтобы этого не произошло
,
12


следует соблюдать некоторые условия выливания суппозиторной массы в формы, позв
о-
ляющие предотвратить ее расслоение
:

а) консистенция выливаемой массы должна быть текучей, но достаточно густой и вя
з
кой,
т.е. температура разливае
мой массы должна быть близкой к точке з
а
твердевания;

б) разливаемую суппозиторную массу следует постоянно перемешивать;

в) разливать массу следует быстро в предварительно охлажденные формы;

Каждую ячейку формы заполняют точно до краев. Излишки разлившейся
массы
убирают
целл
у
лоидной

пластинкой и возвращают в плавильную чашку.

Для удаления из формы воздуха, при наполнении ее периодически встрях
и
вают.

Мыльно
-
глицериновую массу разливают в формы, учитывая, что объем гнезда до
л-
жен соответ
ствовать сумме массы г
лицерина и образовавшегося в результате реак
ции
натрия стеарата.

Затвердевшие суппозитории извлекают из форм,

упаковывают и оформляют к о
т-
пуску.


Упаковка и оформление к отпуску

(
маркировка)

Ректальные суппо
зитории заворачивают в бумажные, вощеные капсу
лы, разр
е-
занные по диагонали (в виде ©косыночкиª) или сложенные в виде ©гармошкиª.

Вагинальные суппозитории упаковывают в гофрированные колпачки из вощеной
бумаги. Суппозитории укладывают в картонные коробки, сверху накрывают вощеной
бумажной капсулой.

Оф
ормляют суппозитории этикеткой ©Наружноеª, предупредитель
ной надписью
©Хранить в прохладном местеª (во избежание микробной контаминации). На кор
о-
бочку наклеивают рецептурный номер. Если в состав препарата входят лекарственные
вещества списка А, препарат с
набжают этикеткой ©Обращаться осторожноª и кор
о-
б
очку с суппози
ториями опечатывают. Вместо рецепта больному выдают сигнатуру, ре
-
цепт остается в аптеке.


К
онтроль качества

Оценивая качество изготовленных суппозиториев, проверяют: одно
родность (на
продольн
ом срезе), цвет, запах, отсутствие механических включений, отклонение в массе,
проводят качественный и количественный анализ, проверяют наличие рецепта и соо
т-
ветствие ему паспорта письмен
ного контроля, сигнатуры (если требуется), упаковку и
оформление.

Ор
ганолептигеский контроль.

Цвет и запах суппозиториев должны соответств
о-
вать введенным в их состав лекарственным и вспомогатель
ным веществам. Спец
и-
фичными для качества суппозиториев являются: размер, форма, которые должны соо
т-
ветствовать суппозиториям, вып
и
санным в прописи рецепта. Масса должна быть о
д-
нородна, без вкрап
лений какао масла или лекарственных веществ.
О
днородность пр
о-
веряется на пр
о
дольном срезе. Пластичная масса при изготовлении способом ручного
формования о
т
стает от стенок ступки и собираетс
я на головке пестика.

Физи
ч
еский контроль.

При дозировании суппозиториев, изготовлен
ных способом
ручного формования,
сформированный параллеле
пипед (брусок) должен быть один
а-
ковым в сечении по всей его длине.

Масса
суппозиториев

должна находиться в интерв
але, указанном в ГФ

РБ, раздел
6.3.1.
-
2, т.е. о
ткло
нения
, допустимые
в массе отдельных
суппозиториев

не должны
превышать ±5 %. Средн
юю

масс
у

суппозиториев определя
ют

взвешиванием
с точн
о-
стью до 0,01 не менее 1
0 суппо
зиториев.

При изготовлении суппозитори
ев менее 10
штук взвешивают все суппозитории. Отклонения в массе суппозиториев от средней
массы определяют взвешиванием каждого суппозитория в количестве не менее 5 штук.

Для суппозиториев, изготовленных на липофильных и дифильных основах,
определяют темпе
ратуру плавления,

которая должна быть не выше 37
°С. Время полной
д
е
формации суппозиториев определяют в специальном приборе. Согласно ГФ

РБ

оно
должно быть не более 15 мин. Для суппозиториев, растворяющихся в секретах слиз
и-
стой оболочки, определяют раствори
мость. Они должны растворяться при 37±1°С в
течение 1 ч.

Письменный контроль.

После изготовления суппозиторной массы (перед опер
а-
цией дозирования) заполняют лицевую сторону ППК. По
следовательность записи и
н-
гредиентов должна отражать порядок их добавления
в состав суппозитор
ной массы

при
ее

изготовлении. В ППК указы
вают все используемые коэффициенты, формулы ра
с
чета
суппозитор
ной массы, массы взятых лекарственных и вспомогательных веществ (о
с-
новы и всех веществ, введенных дополнительно), общую массу, чис
ло суппозит
о
риев,
массу одного суппозитория.


Хранение.

Срок хранения суппозиториев, изготовленных в аптеках, не должен превышать 10
сут. При наличии
нормативных документов
, регламентирующих воз
можность вну
т-
риаптечной заготовки суппозиториев, срок хранени
я должен соответствовать сроку,
установлен
ному ими
.


Примерные задания в тестовой форме

для определения
ρровня

подготовки


1.

Дополните:

суппозитории


это

….
при

комнатной

температуре

и




при температуре тела

или … в экссудате
слизистых оболочек, …
лекар
ственные формы.


2.

С
уппозитории могут

быть:

а)

ректальные;

б)

палочки;

в)

прессованные;

г)

резорбтивные;

д)

вагинальные
.


3.

Вид и форма вагинальных суппозиториев:

а)

свечи;

б)

торпедовидные;

в)

пессарии;

г)

шарики;

д)

палочки.


4.

Масса ректальных суппозиториев д
олжна находиться в пределах:

а)

0,5
-
5,0 г;

б)

1,0
-
4,0 г;

в)

1,5
-
3,0 г;

г)


1,5
-
6,0 г;

д)


3,0
-
4,0 г.


5.

К дифильным
основам для
суппозитор
иев

относят:


а)

твердый жир тип
а

В;


б)

макроголовые основы
;

в)

гидрогенизированные растительные масла
;

г)

твердый жир
типа А
;

д)

твердый жир тип
а С

е)

ГХМ
-


ж)

имхаузен

14



6.

К липофильным основам для суппозиториев относят;


а)

твердый жир тип
а

В;


б)

макроголовые основы
;

в)

гидрогенизированные растительные масла
;

г)

твердый жир
типа А;

д)

твердый жир типа С

е)

ГХМ
-


ж)

имха
узен



7.

К ректальным суппозиториям, изготовленным на липофильной основе,
предъявляют требования:

а)

растворимость в липидах в течение 1 ч;

б)

однородность;

в)

температура плавления не выше 45 °С;

г)

время полной деформации не более 15 мин;

д)

отклонения в м
ассе ±8 %.


8.

Особенности ректального пути введения:

а)

только локальное действие в области малого таза;

б)

поступление веществ в системный кровоток, минуя печень;

в)

возможность введения больным в бессознательном состоянии;




г)

возможность обеспечения ло
кального, резорбтивного или реф
-
лекторного действия;

д)

только резорбтивное действие.


9.

Требования, предъявляемые к суппозиториям:

а)

одинаковый размер и форма;

б)

однородность на поперечном срезе;




в)

время полной деформации ректальных суппозиториев бол
ее 15 мин;

г)

распадаемость в течение 1 часа;

д)

однородность на продольном срезе.


10.

В состав мыльно
-
глицериновой основы, используемой для изготов
ления
суппозиториев (ГФ X), входят:

а)

глицерин;

б)

кислота стеариновая;

в)

натрия гидрокарбонат;

г)

натрия ка
рбонат;

д)

ланолин безводный.


11.

Отрицательные свойства
макроголов

как основ для суппозиториев:

а)

несовместимость с рядом лекарственных веществ;

б)

кислая реакция среды;

в)

раздражение слизистых оболочек;

г)

легкая окисляемость;

д)

распадаемость в прямой ки
шке в течение 1 часа.


12.

По типу образования эмульсионной композиции в состав суппози
-
ториев на дифильных основах вводят:

а)

танин;

б)

ксероформ;

в)

новокаин;

г)

красавки экстракт;



д)

облепихи масло.


13.

При изготовлении суппозиториев методом выливания в фор
мы на
гидрофильной основе при расчетах массы основы используют:

а)

коэффициент пересчета (модуль перехода);

б)

выписанные количества лекарственных веществ;

в)

значение обратного заместительного коэффициента;

г
)

расходный коэффициент.


14.

Какао масло


это осн
ова:

а)

липофильная;

б)

дифильная;

в)

гидрофильная;

г)

отечественная;

д)

обладает высокой водопоглощающей способностью.


15.

Для пластификации суппозиторной массы добавляют:

а)

каолин;

б)

белую глину;

в)

воду;

г)

ланолин безводный;


16.

По типу эмульсии в состав л
ипофильных и дифильных основ в со
став
су
п
позиториев вводят:

а)

колларгол;

в)

адреналина гидрохлорид;

г)

эфирные масла;

д)

ихтиол.


17.

При контроле качества суппозиториев на гидрофильных основах в
соответствии с ГФ

РБ

проверяют:

а)

вязкость;

б)

время растворе
ния;

в)

время полной деформации;

г)

однородность;

д)

прозрачность.


Обρчающие задачи


1.

Rp.:

Acidi borici


0,02

Chinosoli


0,1

Olei Cacao quantum satis

Misce, fiat globulus

Da tales doses N. 20

Signa
:
по

1
шарику

утром

и

вечером


2.

Rp
.:

Extracti

Belladonna
e


0,1

Furacilini



0,2

Olei

Cacao



30,0

Misce
,
fiant

globuli

N
. 10

16


Da
.
Signa
:
по
1
шарику
2
раза в день


3.

Rp.:

Tannini


0,2

Amyli



0,3

Olei Cacao


2,0

Misce, fiat suppositorium

Da

tales

doses

N
. 20

Signa
:
по

1
свече

2
раза

в

день


4.

Rp.:

Collargoli


0,05

Olei Cacao quantum satis

Misce, fiat suppositorium

Da

tales

doses

N
. 20

Signa
:
по

1
свече

3
раза

в

день


5.

Rp.:

E
xtracti Belladonnae

0,015

Euphyllini


0,2

Olei Cacao quantum satis

Misce, fiat suppositorium

Da tales doses N. 30

Signa
:
по

1
свеч
е

на

ночь


6.

Rp.:

Extracti Belladonnae

0,18

Extracti Valerianae

0,6

Barbamyli


2,4

Olei Cacao quantum satis, ut fiant suppositona numero 12

Da
.
Signa
:
по

1
свече

на

ночь


7.

Rp.:

Extracti Valerianae

0,1

Euphyllini


0,2

Olei Cacao quantum satis, ut fiat s
uppositorium

Da tales doses numero 10

Signa:
по

1
свече

на

ночь


8.

Rp.:

Anaesthesini

Analgini

Ronidasae

ana

0,25

Adepis solidi quantum satis

Misce, fiat su
p
positorium

Da tales doses N. 20

Signa
:
по

1
свече

при

болях


9.

Rp.:

Platyphyllini hydrotartrat
is

0,005

Anaesthesini



0,15

Papaverini hydrochloridi

0,01

Dibazoli



0,02

Adepis solidi quantum satis

Misce, fiat su
p
positorium

Da tales doses N. 12

Signa:
по

1
свече

на

ночь


10.


Rp.:

Streptocidi

Glucosi

ana


0,3

Massae gelatinosae quantum satis

Misce, fiat pessarium

Da tales doses N.10

Signa
:
по

1
пессарию

2
раза

в

день


11.


Rp.:

Extracti Belladonnae


0,015

Barbamyli



0,25

Massae gelatinosae quantum satis

Misce, fiat pessarium

Da

tales

doses

N
. 15

Signa
:
по

1
пессарию

на

ночь


12.


Rp.:

Papaver
ini hydrochloridi

0,03

Chinini hydrochloridi

0,2

Massae g
e
latinose quantum satis

Misce, fiat pessarium

Da tales doses N. 20

Signa
:
по

1
пессарию

2
раза

в

день


13.


Rp.:

Aethacridini lactatis

Novocaini

ana


0,02

Olei cacao quantum satis,

ut fiat
ba
cil
situdine 4 mm

Da tales doses numero 20

Signa
:
по

1
палочке

2
раза в день в свищевой ход


14.


Rp.:


Ichthyoli



1,0



Olei Cacao quantum satis, ut fiant


bacilli N. 10 longitudine 3 cm,

crassitudine

2
mm

Da
.
Signa
:
по

1
палочке

в

свищевой

ход

на

ночь


Прописи рецептов для изготовления
лекарственных средств


в лаборат
о
рии


1.

Возьми:

Стрептоцида



1,2

Какао масла



12,0

Смешай, чтобы получились свечи числом 4

Дай. Об
о
значь: по 1 свече 2 раза в день


2.

Возьми:

Папаверина гидрохлори
да

0,1

Кофеина



0,5

Какао масла



8,0

Смешай, чтобы получились свечи числом 4

Дай. Об
о
значь: по 1 свече 2 раза в день


3.

Возьми:

Морфина гидрохлорида

0,02

Экстракта красавки


0,015

Какао масла




2,0

Смешай, чтобы получилась свеча

Дай таки
х

доз ч
ислом 3

Обозначь: по 1 свече при болях

18



4.

Возьми:

Морфина гидрохлорида

0,02

Анальгина



0,2

Какао масла



2,0

Смешай, чтобы получилась свеча

Дай таки
х

доз числом 4

Обозначь: по 1 свече при болях


5.

Возьми:

Экстракта красавки



0,015

Нефти нафталанской



0,1

Какао масла





1,5

Смешай, чтобы получилась свеча

Дай таки
х

доз числом 4

Обозначь: по 1 свече на ночь

6.

Возьми:

Ихтиола

Ксероформа поровну

по

0,1

Какао масла



1,5

Смешай, чтобы получилась свеча

Дай таких

доз числом 4

Обозначь: по 1 свече

2 раза в день


7.

Возьми:

Экстракта красавки


0,015

Ихтиола



0,1

Какао масла



1,5

Смешай, чтобы получилась свеча

Дай таки
х

доз числом 4

Обозначь: по 1 свече в день


8.

Возьми:

Нефти нафталанской

Дерматола


поровну по

0,1

Какао масла



2,0

Смешай,

чтобы получилась свеча

Дай таки
х

доз числом 3

Обозначь: по 1 свече в день


9.

Возьми:

Ихтиола



0,1

Стрептоцида



0,3

Какао масла



2,5

Смешай, чтобы получилась свеча

Дай таки
х

доз числом 4

Обозначь: по 1 свече в день


10.

Возьми:

С
трептоцида




0,3

О
сновы жировой достаточное количество

Смешай, чтобы получились свечи числом 3

Дай. Обозначь: по 1 свече 2 раза в день


11.

Возьми:

Цинка оксида

Висмута нитрата основного

поровну по 0,15

Твердого жира достаточное количество

Смешай, чтобы получилась свеча

Да
й таки
х

доз числом 4

Обозначь: по 1 свече 2 раза в день


12.

Возьми:

Дерматола



0,6

Твердого жира достаточное количество

Смешай, чтобы пол
у
чились свечи числом 3

Дай. Обозначь: по 1 свече на ночь


13.

Возьми:

Ксероформа



0,15

Твердого жира достаточное коли
чество

Смешай, чтобы получилась свеча

Дай таких

доз числом 4

Обозначь: по 1 свече 2 раза в день


14.

Возьми:

Магния оксида


0,15

Твердого жира

достаточное количество

Смешай, чтобы получилась свеча

Дай таки
х

доз числом 3

Обозначь: по 1 свече в день


15.

Возь
ми:

Аминофиллина (эуфиллина) 0,06

Твердого жира типа А


6,0

Смешай, чтобы получились свечи числом 6

Дай. Обозначь: по 1 свече 2 раза в день ребенку 6 месяцев


16.

Возьми:

Папаверина гидрохлорида


0,005

Твердого жира


1,0

Смешай, чтобы п
олучилась свеча

Дай таки
х

доз числом 6

Обозначь: по 1 свече 2 раза в день ребенку 8 месяцев


17.

Возьми:

Анальгина




0,01

Твердого жира



1,0

Смешай, чтобы получилась свеча

Дай таки
х

доз числом 4

Обозначь: по 1 свече 2 раза в день ребенку 1 месяца


18.

Возьми:


Новокаина




0,06




Твердого жира




6,0

Смешай, чтобы получились свечи числом 6




Обозначь: по 1 свече 2 раза в день ребенку 1 года


19. Возьми:

Левомицетина

Борной кислоты поровну


0,25

Фурацилина




0,1

О
с
новы


до


2,0

Смешай, чтобы получилс
я суппозиторий

Дай таки
х

доз чи
с
лом 6

Обозначь: по 1 свече 3 раза в день



20.

Возьми:

Эритромицина



0,3




Основы


до


2,0

Смешай, чтобы получился суппозиторий

20


Дай таки
х

доз чи
с
лом 8

Обозначь: по 1 свече 2 раза в день


21.

Возьми:


Ампициллина



0
,1

Основы


до


1,0

Смешай, чтобы получился суппозиторий

Дай таки
х

доз числом 6

Обозначь: по 1 свече ежедневно ребенку 1 года




22.

Возьми:

Оксациллина



0,8

Основы




8,0

Смешай, чтобы получились свечи числом 8

Дай. Обозначь: по 1 свече 2 раза в
день ребенку 3 лет


23. Возьми:

Ихтиола





0,2

Массы желатинно
-
глицериновой достаточное количество

См
е
шай, чтобы получился пессарий

Дай таки
х доз

числом 3

Обозначь: по 1 свече в день


24.
Возьми:

Борной кислоты

Глюкозы поровну


по

0,5

Массы желатинн
о
-
глицериновой достаточное количество

Смешай, чтобы получились пессарии числом 5

Обозначь: по 1 пессарию в день Борной ки
с
лоты


25. Возьми:

Кислоты борной

Ихтиола поровну


по

0,1

Массы желатинно
-
глицериновой достаточное количество

Смешай, чтобы получ
ился пессарий

Дай таких

доз числом 5

Обозначь: по 1 пессарию 2 раза в день


26. Возьми:

Суппозитории глицериновые числом 4

Дай. Обозначь: по 1 свече ежедневно


27. Возьми:

Протаргола




0,2

Основы достаточное количество, чтобы получились па
лочки
числом 4
, длиной 3 см, диаметром 4 мм

Дай. Обозначь: по 1 п
а
лочке на ночь в свищевой ход


28. Возьми:

Серебра нитрата



0,1

Основы достаточное количество, чтобы получились па
лочки
числом 5, длиной 2 см, диаметром 4 мм

Дай. Обозначь: по 1 п
а
лочке на ночь в уре
тру


29. Возьми:

Этакридина лактата



0,02

Основы достаточное количество, чтобы получилась палоч
ка
длиной 5 см, диаметром 4 мм

Дай таки
х

доз числом 6

Обозначь: по 1 палочке 2 раза в день в уретру


30. Возьми:

Левомицетина



0,03

Основы достаточное к
оличество, чтобы получилась палоч
ка д

линой 2 см, диаметром 2 мм

Дай таких

доз числом 7

Обозначь: по 1 палочке во влагалище девочке 3 лет



31.

Возьми:

Фурацилина




0,02

Основы достаточное количество, чтобы получились па
лочки
числом 3, длиной 4 см, д
иаметром 3 мм

Дай. Обозначь: по 1 палочке на ночь в св
и
щевой ход


Ситρационные задачи


1.

Возьми:


С
трептоцида



0,2


Ихтиола




0,15

Какао масла достаточное количество

Смешай, чтобы получилась свеча

Дай таких

доз числом 20

Обозначь: по 1 свече 3 раза в д
ень

Студент в ступке тщательно измельчил 4,0 г стреп
тоцида, по частям доба
вил 30,0 г
какао масла

с отвешенными 3,0 г ихтиола, добавил небольшое количество ланолина бе
з-
водного, пере
мешал, уминая суппозиторную массу. Сфо
р
мировал брусок, разделил его на
20
равных частей, сформировал свечи, упаковал их в вощеную бумагу, уложил в картонную
коробку с этикеткой ©Наружноеª и пред
упредительной надписью ©Хранить в прохладном
мест
еª. Проанализи
руйте технологию
. В случае обнаружения ошибок внесите исправл
е-
ния. Испр
авления обоснуйте. Вып
и
шите ППК.


2.

Возьми:

Ксероформа



0,15

Какао масла достаточное количество

Смешай, чтобы получился шарик

Дай таки
х

доз числом 20

Обозначь: по 1 шарику 2 раза в день

Студент измельчил в ступке 3,0 г ксероформа, добавил по частям 57,
0 г какао масла
и небольшое количество ланолина безводного, пе
ремешал, уминая до получения одн
о-
родной пластичной массы. Взвесил ее, отметив массу на рецепте и паспорте. Сфо
р
мировал
брусок, разделил его на 20 равных частей, из каждой сформировал шарик. Уп
а
ковал в во
-
щеную бумагу и уложил в картонную коробку с этикеткой ©Наружноеª и предупред
и-
тельной надписью ©Хранить в прохладном местеª. Про
анализируйте тех
нологию
. В сл
у
чае
обнаружения ошибок внесите исправления. Исправления обоснуйте. В
ы
пишите ППК.


3.

Возьм
и:

Экстракта красавки


0,15

Новокаина



0,3

Какао масла достаточное количество

Смешай, чтобы получ
и
лись свечи числом 15

Дай. Обозначь: по 1 свече 2 раза в день

Студент растворил в несколь
ких каплях воды 0,3 г новокаина
, с этим раствором
тщательно изм
ельчил 0,15 г экстракта красавки сухого, до
бавил по частям 44,0 г какао
масла и небольшое количество ланолина безводного, перемешал, уминая до получения
однородной пластичной массы. Взвесил ее, отметив на рецепте и паспорте. Сформировал
брусок, разделил е
го на 15 равных частей, из каждой сфо
р
мировал свечу, упако
вал в в
о-
щеную бумагу. Свечи уложил в картонную коробку с этикеткой ©Наружноеª и предупр
е-
22


дительной надписью ©Хранить в прохладном

местеª. Проанализируйте технологию. В
случае обнару
жения ошибок вне
сите исправления. Исправления обоснуйте. В
ы
пиши
те
ППК.


4.

Возьми:

Папаверина гидрохлорида

Кофеина

поровну

по
0,1

Какао масла достаточное количество
Смешай, чтобы образовалась свеча

Дай таки
х

доз числом 10

Обозначь: по 1 свече 2 раза в день

Студент раст
ворил в нескольких каплях воды 1,0 г папаверина гидро
хлорида, с
этим раствором тщательно измельчил 1,0 г кофеина, добавил по частям 13,0 г какао
масла и небольшое количество ланолина безвод
ного, перемешал, уминая до пол
у
чения
однородной пластичной массы.

Взвесил ее, отметив на рецепте и паспорте, сформ
и-
ровал брусок, разделил его на 10 равных частей, из каждой сформировал свечу, уп
а-
ковал в воще
ную бумагу. Свечи уложил в картонную коробку с этикеткой ©Наружноеª
и предупредительной надписью ©Хранить в прохл
адном местеª. Проана
лизируйте
технологию. В случае обнаружения ошибок вне
сите исправления. Исправления обо
с-
нуйте. Выпишите ППК.


5.

Возьми:

Дерматола



0,3

Ихтиола



0,2

Основы



2,0

Смешай, чтобы получилась свеча

Дай такие дозы числом 20

Обозначь: п
о 1 свече 2 раза в день

Примечание. В качестве основы был использован твердый жир.

Студент измельчил в ступке 6,0 г дерматола с 4,0 г ихтиола, доба
вил при пер
е-
мешивании 44,0 г ра
с
плавленной основы жировой. Массу разлил в формы, смазанные
мыльным спиртом
. Готовые суппозитории упаковал в вощеную бумагу, уложил в ка
р-
тонную коробку с этикеткой ©Наружноеª. Проанализируйте технологию. В случае об
-
наружения ошибок внесите исправления. Исправления обосну
й
те. Вы
пишите ППК.




Приложенные файлы

  • pdf 19180114
    Размер файла: 532 kB Загрузок: 0

Добавить комментарий